PREVENCION DE RESTENOSIS CORONARIA CON CORTICOIDES ORALES. ENSAYO CLINICO CORTICOR

Abstract

En nuestro medio, las intervenciones coronarias se efectúan en forma creciente, y en el sistema público, se utilizan masivamente stents convencionales, siendo muy difícil el uso extendido de los stents recubiertos con drogas antiproliferativas, por su alto costo, y por su exigencia actual de uso muy prolongado de doble tratamiento antiagregante plaquetario. Esto ha establecido ya una brecha de desigualdad con el sistema privado, donde el uso de los stents recubiertos es de regla, brecha que continuará probablemente creciendo. Es necesario por lo tanto crear estrategias innovadoras para disminuir esa brecha. Uno de ellos es el Ensayo Clínico involucrado en este proyecto; otra estrategia paralela consiste en estudios detallados de Costo Efectividad y Costo Utilidad del uso de los stents convencionales, de los stents con drogas, y de la cirugía, en distintos escenarios de riesgo de restenosis, con el fin de identificar las situaciones clínicas en las cuales son imprescindibles los stents de última generación, que se podrán indicar en la medida que los recursos del país aumenten.El Ensayo Clínico proyectado evalúa la hipótesis de efectividad de un esquema simplificado de administración de corticoides orales luego del implante exitoso de stent convencional en las indicaciones clínicas habituales. Para tal propósito, se randomizarán 108 pacientes a tratamiento habitual mas Prednisona en dosis decrecientes por 45 días, versus tratamiento habitual. La variable de observación primaria será la restenosis angiográfica a los 6 meses, con la evolución clínica a los 12 meses como una de las variables secundarias. Si se comprueba efectividad, sin efectos adversos de importancia, podría establecerse como un método costo efectivo para el manejo de estos pacientes.